Каталог

Маркировка медицинских изделий

С 1 сентября 2023 года вступило в силу Постановление Правительства РФ № 894 об обязательной маркировке медицинских изделий — с этой даты маркировка становится обязательной. Документ регулирует деятельность всех участников рынка: производителей, импортеров и розничных продавцов.

Полный перечень медизделий, подлежащих обязательной маркировке, содержится в Постановлении Правительства. В список включены слуховые аппараты, ортопедическая обувь, очистители воздуха и т.д.

Товар маркируют, если он попадает одновременно и под код ТН ВЭД ЕАЭС и под код ОКПД-2.

Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу, не маркируют.

Производители маркируют товар. Они должны получить коды в системе Честный знак, распечатать и наклеить их на товар. При передаче оптовому или розничному покупателю формируют УПД (универсальный передаточный документ) с кодами. Так происходит ввод товара в оборот.

Импортеры обязаны маркировать товар перед таможенными процедурами и ввезти его на территорию РФ уже с кодами. Для этого требуется передать этикетки с кодами Data Matrix на производство или на логистический склад. При дальнейшей продаже также формируют УПД.

Опт или розница получает партию товара от производителя или импортера вместе с УПД, где указаны все позиции с кодами.

Товарные остатки — это те медицинские изделия, которые изготовили или импортировали в страну до старта обязательной маркировки.

Товарные остатки можно продавать без маркировки до истечения срока годности. Если владелец товара захочет промаркировать остатки, то сделать это можно до 31 августа 2024.

С 1 сентября 2024 года вводится запрет на оборот немаркированных медицинских изделий со сроком службы, а все остатки должны быть промаркированы.

За производство, ввод в оборот и продажу товаров без кодов маркировки предусмотрены штрафы, а за торговлю немаркированными товарами в особо крупных объемах и подделку кодов — лишение свободы до 6 лет.

Сумма штрафа за нарушение правил маркировки зависит от размера партии и категории нарушителя.